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普洛药业获批甲磺酸普雷福韦原料药上市
2024-11-18
财中社11月13日电普洛药业(000739)发布关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。控股子公司康裕制药近日收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品的注册申请已获得批准,生产规格为25kg/桶,通知书编号为2024YS01112。
甲磺酸普雷福韦片是由新通药物研发并获批上市的1类新药,用于治疗成人慢性乙型肝炎。此次原料药的获批将进一步深化公司与新通药物的合作关系,为慢性乙肝患者提供更多用药选择。值得注意的是,甲磺酸普雷福韦原料药的所有权归新通药物所有,公司仅为其生产供应商。此举将对公司的未来经营产生积极影响,并有助于保障原料药的供应。
2024年前三季度,普洛药业实现收入92.90亿元,归母净利润8.70亿元。